來源：央視網(wǎng)、北京藥監(jiān)局

編輯：聯(lián)盟菌

據(jù)央視網(wǎng)發(fā)文了解，近日微信**中心發(fā)布《微信個人帳號發(fā)布違禁品信息及欺詐行為打擊公告》，對2021年以來，微信**團隊對微信個人帳號發(fā)布違禁品信息及實施欺詐行為開展的專項治理情況進行公示。

朋友圈發(fā)布醫(yī)械產(chǎn)品，違規(guī)封號？

公告稱，公民在互聯(lián)網(wǎng)上售賣違禁品，根據(jù)情節(jié)嚴重程度，可能違反了刑法、治安管理處罰法等相關(guān)法律法規(guī)，同時根據(jù)《騰訊微信軟件許可及服務協(xié)議》《微信個人帳號使用規(guī)范》等相關(guān)規(guī)定，個人帳號不得發(fā)布、展示、傳播的各類違禁品售賣信息，包括但不限于：煙、電子煙、催情迷藥、低俗色情、外掛、代孕、個人隱私信息、非法保健品、醫(yī)療器械等。

2021年1月至3月，在核實用戶投訴證據(jù)后，微信團隊共計對4362個發(fā)布違禁品售賣信息的微信帳號進行了梯度處罰；對1570個發(fā)布違禁品售賣信息的微信群進行封禁處罰。

早在2019年，微信**中心就發(fā)布了《關(guān)于處理微信個人帳號發(fā)布“違法違禁品”售賣信息的公告》，文件中規(guī)定：利用微信個人賬號發(fā)布“違法違禁品”售賣信息的行為觸犯了《中華人民共和國刑法》等相關(guān)法律法規(guī)，微信**團隊將對違法違規(guī)行為進行堅決處理、嚴厲打擊。

但是否只要在朋友圈展示了“醫(yī)療器械”相關(guān)信息就算是違規(guī)行為呢？

也不盡然！根據(jù)微信發(fā)布的新版?zhèn)€人賬號使用規(guī)范了解到，其牽涉醫(yī)療器械的字眼如下圖，意在表達“未取得法定許可證件或牌照，未獲得在先行政許可，未符合監(jiān)管部門的要求，不得展示醫(yī)療器械產(chǎn)品的推廣內(nèi)容”，并非“只要展示醫(yī)療器械就犯法”，強調(diào)合規(guī)。

**藥監(jiān)局下令

醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動全面落地

除了微信朋友圈，隨著“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”模式高速發(fā)展，通過互聯(lián)網(wǎng)購買醫(yī)療器械的消費習慣逐步走向家庭。

近年來，藥監(jiān)部門不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式，加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理，確保網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械質(zhì)量**。去年4月，**藥監(jiān)局就發(fā)布了《2020年醫(yī)療器械“清網(wǎng)行動”工作方案》，方案要求堅持“線上”與“線下”聯(lián)動，加大醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易監(jiān)測力度，嚴厲打擊違法違規(guī)行為。

同時要求地方各級藥品監(jiān)管部門要加大醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)測和處置力度，對網(wǎng)絡監(jiān)測、輿情監(jiān)測、投訴舉報等途徑發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索要及時開展調(diào)查處置。

重點查處第三方平臺未履行法定義務，未對入駐企業(yè)進行核實、未對平臺上醫(yī)療器械銷售行為及信息進行監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為未停止網(wǎng)絡交易服務及報告等違法違規(guī)行為；網(wǎng)絡銷售企業(yè)銷售未經(jīng)注冊或者備案的醫(yī)療器械產(chǎn)品，發(fā)布虛假醫(yī)療器械產(chǎn)品信息等違法違規(guī)行為；第三方平臺、網(wǎng)絡銷售企業(yè)不配合藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查，拒絕、隱瞞、不如實提供相關(guān)材料和數(shù)據(jù)等違法違規(guī)行為。

同年10月，醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管座談會在京召開。會上，北京、遼寧、上海等?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負責人圍繞加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管、開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動等工作進行了交流。

可以發(fā)現(xiàn)，對于醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管，已有多省啟動了全面的行動計劃并且制定了對應的監(jiān)管政策。

上?！€上線下聯(lián)動 提高監(jiān)管水平

上海市藥監(jiān)局堅持“線上”與“線下”聯(lián)動、信息與產(chǎn)品結(jié)合的原則，夯實醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售主體責任，規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售秩序，嚴厲打擊違法違規(guī)行為。開展網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械“線上”備案與自查。

上海市藥監(jiān)局建立了《上海市網(wǎng)絡銷售備案子系統(tǒng)》，上海市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在線提交相關(guān)材料后，其備案信息將實時推送到上海市藥監(jiān)局網(wǎng)站“數(shù)據(jù)查詢”欄目中。通過開展“線上”自查，強化企業(yè)主體責任落實。

強化“線下”屬地監(jiān)管責任落實。上海市各區(qū)市場監(jiān)管局在企業(yè)自查的基礎上，結(jié)合線上摸排經(jīng)營**防控醫(yī)療器械及醫(yī)療器械“網(wǎng)紅”產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，開展線下監(jiān)督檢查。網(wǎng)絡銷售企業(yè)自查報告的上報率與各區(qū)市場監(jiān)管局年度考核相結(jié)合，加強屬地監(jiān)管責任落實。

加大違法違規(guī)行為查處力度。上海市藥監(jiān)局對網(wǎng)絡監(jiān)測、輿情監(jiān)測、投訴舉報等途徑發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索及時開展調(diào)查處置，對未提交自查報告和現(xiàn)場檢查中與自查報告不一致，弄虛作假的企業(yè)嚴格監(jiān)管，嚴肅查處違法行為。

深化政企協(xié)作，促進網(wǎng)絡銷售社會共治。上海市藥監(jiān)局與拼多多平臺簽署協(xié)作備忘錄，雙方就打擊網(wǎng)絡藥械化**違法行為建立信息互通、資源共享、聯(lián)合打擊、會商交流機制等合作事宜。強化部門協(xié)作和行刑銜接，對無法查明主體的網(wǎng)站關(guān)閉或者屏蔽事宜及時通報網(wǎng)信、工信部門。對無法取得聯(lián)系的企業(yè)，及時列入異常名錄。

浙江——加強政企合作 提升治理能力

浙江省是醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售大省，對監(jiān)管提出了很高要求。浙江省藥監(jiān)局在構(gòu)建網(wǎng)絡**監(jiān)管長效機制、加大醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動監(jiān)管力度、開展網(wǎng)絡監(jiān)測、部門合作查處案件方面做出了有益探索，尤其是與阿里巴巴的深入合作，在指導平臺進一步落實相關(guān)責任、加強風險排查方面取得顯著成效。

浙江省藥監(jiān)局著力構(gòu)建網(wǎng)絡**監(jiān)管長效機制，對打算開辦第三方平臺的互聯(lián)網(wǎng)信息服務網(wǎng)站申請者進行嚴格審批備案和核查，筑牢“事前監(jiān)管”；通過制定檢查表單，對醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易第三方平臺開展現(xiàn)場核查，要求存在問題的企業(yè)限期整改，筑牢“事中監(jiān)管”；幫助企業(yè)培養(yǎng)專業(yè)人才，要求企業(yè)開展自查自糾，筑牢“事后監(jiān)管”。

在醫(yī)療器械“清網(wǎng)”專項行動中，浙江省各地藥監(jiān)部門采取多種形式開展工作，取得良好效果。如杭州市采用“網(wǎng)售店抽”的形式開展網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品專項抽驗；臺州市建立網(wǎng)絡銷售主體動態(tài)數(shù)據(jù)庫、備查數(shù)據(jù)庫及禁止列表，同時根據(jù)梳理出來的醫(yī)療器械常見違法行為，形成了違法特征技術(shù)指標；嘉興市依托“云監(jiān)測”技術(shù)，對各大電商平臺進行排查，嚴控風險。

江蘇——部署“清網(wǎng)”行動 加強聯(lián)系點建設

為加大對網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械的監(jiān)管力度，江蘇省藥監(jiān)局在部署醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動和加強工作聯(lián)系點建設方面持續(xù)發(fā)力。江蘇省藥監(jiān)局印發(fā)《2020年江蘇省醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動工作方案》，在全省范圍內(nèi)組織開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動。

各級藥品監(jiān)管部門按照江蘇省藥監(jiān)局工作要求，提高政治站位，落實監(jiān)管責任，有序開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”專項行動。

為加強醫(yī)療器械經(jīng)營使用監(jiān)管工作聯(lián)系點建設，江蘇省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于遴選醫(yī)療器械經(jīng)營使用監(jiān)管工作聯(lián)系點的通知》，在各地主動申請的基礎上，確定南京、無錫、蘇州、南通、泰州靖江市、鹽城鹽都區(qū)6個市、縣級市場監(jiān)管局作為江蘇省藥監(jiān)局工作聯(lián)系點。各聯(lián)系點結(jié)合本地實際情況，開展了一系列工作。

南京市市場監(jiān)管局圍繞加強監(jiān)管制度建設、突出風險排查治理、監(jiān)督企業(yè)落實主體責任等方面的要求，著力強化醫(yī)療器械事中事后監(jiān)管，探索創(chuàng)新醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管、建立醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管工作目標。

蘇州市市場監(jiān)管局探索創(chuàng)新監(jiān)管方法，委托蘇州市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、企業(yè)組織專家成立課題組，編寫《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范百問百答手冊》，并搭建網(wǎng)絡平臺，借助現(xiàn)代化手段對企業(yè)質(zhì)量管理人員進行培訓，組織法規(guī)知識考試等。

無錫市市場監(jiān)管局通過無錫市醫(yī)療器械經(jīng)營電子監(jiān)管系統(tǒng)明確醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分類分級名單及年度監(jiān)管對象名單，完成市、縣、街道三級監(jiān)管層級設置，確保監(jiān)管數(shù)據(jù)實時暢通。

北京——建立網(wǎng)絡監(jiān)測體系 嚴防嚴控風險隱患

北京市藥監(jiān)局結(jié)合北京地區(qū)網(wǎng)絡監(jiān)管實際情況，全面落實**藥監(jiān)局開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動工作要求，加大監(jiān)測力度，有效規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售行為。

該局成立由主管局長為組長，相關(guān)業(yè)務部門為成員的醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動工作領導小組，統(tǒng)一協(xié)調(diào)指揮專項整治工作，制定《北京市醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動工作方案》，從工作目標、職責分工、檢查重點、步驟安排等方面進行全面部署，提出明確要求，保障各項工作任務有效實施。

為強化醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管工作，加大網(wǎng)絡違法行為查處力度，北京市藥監(jiān)局推動監(jiān)管理念、制度機制創(chuàng)新，以“創(chuàng)新、質(zhì)量、效率”為原則，充分利用現(xiàn)有監(jiān)測手段，對北京地區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易第三方平臺和網(wǎng)絡銷售企業(yè)開展全面監(jiān)測。

為確保監(jiān)測工作有效性，北京市藥監(jiān)局將網(wǎng)絡企業(yè)按照電商平臺、經(jīng)營企業(yè)、門戶網(wǎng)站、搜索引擎、社交媒體等類型進行分類，按照**防控相關(guān)醫(yī)療器械、高風險醫(yī)療器械、驗配類醫(yī)療器械、監(jiān)測類醫(yī)療器械、輔助器具等管控級別對產(chǎn)品進行分級，綜合不同運營模式、不同風險等級網(wǎng)站和產(chǎn)品的易發(fā)問題，開展針對性靶向監(jiān)測，對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)存在管理不規(guī)范的21家企業(yè)采取了約談措施，監(jiān)督企業(yè)整改到位。

遼寧——探索聯(lián)系點建設 提升監(jiān)管效能

遼寧省藥監(jiān)局按照“強基礎，求突破”的工作思路，不斷健全監(jiān)管機制，加強基層聯(lián)系點建設探索，持續(xù)推進醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管工作。

2019年，遼寧省藥監(jiān)局確定沈陽市市場監(jiān)管局、大連市市場監(jiān)管局、沈陽市和平區(qū)市場監(jiān)管局和大連市甘井子區(qū)市場監(jiān)管局為省藥監(jiān)局四個基層聯(lián)系點，并分別確定智慧化監(jiān)管、網(wǎng)絡銷售監(jiān)管、線上線下一致打擊違法行為、保障城鄉(xiāng)接合部群眾用械**四個探索方向，力求通過大膽嘗試謀求監(jiān)管效能新突破。

沈陽市市場監(jiān)管局探索構(gòu)建了“對象全覆蓋、標準清單化、責任網(wǎng)格化、手段信息化、監(jiān)管**化”醫(yī)療器械網(wǎng)格化智慧監(jiān)管新模式，現(xiàn)已建成市級、區(qū)縣級市場監(jiān)管部門，市場監(jiān)管所（或執(zhí)法大隊）及專業(yè)網(wǎng)格員四級醫(yī)療器械網(wǎng)格化智慧監(jiān)管體系，將醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)**納入網(wǎng)格化管理。

大連市市場監(jiān)管局探索建立以橫向聯(lián)動為基礎、縱向協(xié)同為重點、線下監(jiān)管為抓手的醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管新模式。橫向上，健全多方協(xié)調(diào)和執(zhí)法聯(lián)動機制，成立網(wǎng)絡交易監(jiān)管處，對外與市委宣傳部、市網(wǎng)信辦等網(wǎng)絡監(jiān)管部門一道建立大連市網(wǎng)絡市場監(jiān)管聯(lián)席會議制度，加強協(xié)同合作；對內(nèi)組織具有網(wǎng)絡監(jiān)管權(quán)限的職能處室和綜合執(zhí)法機構(gòu)實施執(zhí)法聯(lián)動核查。縱向上，建立網(wǎng)絡交易監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、基層藥監(jiān)部門銜接機制，對網(wǎng)絡交易監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械違法線索，醫(yī)療器械監(jiān)管處快速轉(zhuǎn)給基層藥監(jiān)部門，并指導基層藥監(jiān)部門開展查處工作。

此外，大連市市場監(jiān)管局還按照“強線下”必將“促線上”的工作思路，堅持“線上排查找線索、線下檢查抓重點、同步推進促實施”，提高網(wǎng)絡銷售監(jiān)管針對性和有效性。

廣東——多措并舉 扎實開展“清網(wǎng)”行動

廣東省藥監(jiān)局高度重視醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管工作，印發(fā)《廣東省2020年醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動工作方案》，由該局稽查執(zhí)法部門牽頭，根據(jù)相關(guān)業(yè)務監(jiān)管部門、稽查執(zhí)法部門以及各地藥品監(jiān)管部門職能分工，將行動各項任務進行分解，明確到各單位和各部門抓落實，有序推動“清網(wǎng)”行動開展。

為強化對醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售領域違法違規(guī)行為的監(jiān)督檢查力度，避免在專項監(jiān)督檢查過程中出現(xiàn)漏洞、死角，廣東省藥監(jiān)局組織建立全省藥品監(jiān)管部門醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動聯(lián)絡員制度和定期信息報送制度，確保上下信息暢通，“線上”與“線下”聯(lián)動、信息與產(chǎn)品結(jié)合，堅決貫徹落實“四個**嚴”要求，確保工作落實到位。

實踐中，廣東省各地藥監(jiān)部門科學組織，多措并舉開展“清網(wǎng)”行動。如深圳市市場監(jiān)管局利用大數(shù)據(jù)搜索引擎，高效挖掘涉網(wǎng)醫(yī)療器械違法違規(guī)線索；利用自行開發(fā)的電子商務系統(tǒng)，對轄區(qū)內(nèi)企業(yè)進行主體搜索、客觀搜索、行為搜索。執(zhí)法人員通過設置關(guān)鍵詞，對特定深圳轄區(qū)企業(yè)的網(wǎng)絡發(fā)布行為進行快速搜索，提高檢索效率和**度。

佛山市市場監(jiān)管局通過微信公眾號發(fā)布“以案說法”案例解析，宣傳相關(guān)法律法規(guī)，提高公眾**用械知識，增強消費者自我保護意識和能力。

為進一步加強醫(yī)療器械**形勢分析，全面掌握醫(yī)療器械監(jiān)管現(xiàn)狀，廣東省藥監(jiān)局委托南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售風險監(jiān)測和評估，對省內(nèi)網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械進行全覆蓋監(jiān)測，對省內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易第三方平臺開展評估分析，研究提出全省醫(yī)療器械網(wǎng)絡經(jīng)營**風險預防和警示建議，為下一階段醫(yī)療器械網(wǎng)絡經(jīng)營**監(jiān)管措施的調(diào)整與制定提出建議。

廣西——創(chuàng)新思路 推動聯(lián)系點建設

在組織醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動中，該局注重加強對基層監(jiān)管人員的法規(guī)業(yè)務培訓，提升監(jiān)管能力；在開展網(wǎng)絡銷售聯(lián)系點建設方面，解決了網(wǎng)絡監(jiān)管“誰來管”“管什么”“怎么管”的問題，為監(jiān)管工作厘清思路。

為提高監(jiān)管人員業(yè)務水平和專業(yè)能力，廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局邀請南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所專家對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管人員進行培訓，重點講授網(wǎng)絡銷售監(jiān)管要點；指導各市市場監(jiān)管局組織對監(jiān)管人員進行專業(yè)知識培訓。

廣西網(wǎng)絡銷售聯(lián)系點單位有南寧市、柳州市、桂林市、欽州市市場監(jiān)管局及南寧市青秀區(qū)市場監(jiān)管局。為加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管，廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局積極探索網(wǎng)絡銷售聯(lián)系點建設，借助網(wǎng)絡定向監(jiān)測，加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡市場監(jiān)管的信息化、**化、高效化。

一是以部門協(xié)同作戰(zhàn)方式，解決“誰來管”。如南寧市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管科通過與網(wǎng)絡交易監(jiān)管科、市場監(jiān)測與電子數(shù)據(jù)取證中心聯(lián)手，加強線上線下協(xié)同，建立問題會商、聯(lián)動監(jiān)管機制，日常工作有事共商、信息共享、齊抓共管，形成專業(yè)監(jiān)管與綜合監(jiān)管優(yōu)勢互補。

二是借助數(shù)據(jù)外腦，解決“管什么”。通過購買第三方技術(shù)服務的方式，對在互聯(lián)網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械的電商主體進行數(shù)據(jù)采集和定向監(jiān)測。

三是深挖數(shù)據(jù)資源，解決“怎么管”。對定向監(jiān)測數(shù)據(jù)反映出來的醫(yī)療器械網(wǎng)絡經(jīng)營現(xiàn)狀展開論證分析，督促網(wǎng)絡交易平臺落實主體責任，讓靜態(tài)監(jiān)測“數(shù)字”變成動態(tài)監(jiān)管“數(shù)據(jù)”，逐步形成監(jiān)管、服務一體化工作局面。