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前后版本對比大公開!3000萬以內的大型醫(yī)用設備不用配置許可證!
發(fā)布時間:2023-03-24 21:56:00

   昨天,國家衛(wèi)健委發(fā)布《大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄(2023年)》(以下簡稱《2023版目錄》),這是時隔5年繼2018版之后,大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄內容發(fā)生重大調整!

兩版目錄調整對比

一是目錄范圍縮小。


管理品目由10個調整為6個,其中,甲類由4個調減為2個,乙類由6個調減為4個。


01

正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)(PET/MR)由甲類調整為乙類。

02
64排及以上X線計算機斷層掃描儀、1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)調出管理品目。
03

將重離子放射治療系統(tǒng)和質子放射治療系統(tǒng)合并為重離子質子放射治療系統(tǒng)。將甲類螺旋斷層放射治療系統(tǒng)(英文簡稱Tomo)HD和HDA兩個型號、Edge和VersaHD等型號直線加速器和乙類直線加速器、伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)合并為常規(guī)放射治療類設備。

04

將磁共振引導放射治療系統(tǒng)納入甲類高端放射治療類設備。

05

規(guī)范部分設備品目名稱。


二是調整兜底標準提高。


甲類大型醫(yī)用設備兜底條款設置的單臺(套)價格限額由3000萬元調增為5000萬元人民幣乙類由1000—3000萬元調增為3000—5000萬元人民幣。


這也就意味著,3000萬元以下的64排及以上CT和1.5T及以上磁共振等醫(yī)療設備都不再需要配置許可證。


大型醫(yī)用設備的配置使用管理正在迎來一個新時代,松中有緊、緊中有松。




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