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申辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證條件有哪些?
發(fā)布時間:2021-09-06 21:11:36
1. 公司要有相應的資質,也就是說要有專職的技術人員。國家會核查技術人相關的學歷、資格、職稱證書等;


2. 要有獨立的經(jīng)營場所,這個場所要達到45平米以上;


3. 這個經(jīng)營場所是達到設施設備要求的;


4. 公司要具有技術培訓和售后服務的能力;


5. 公司建立了自己健全的質量管理制度,并且能保證嚴格做到;


6. 對國家對于該行業(yè),該技術,該器械的要求有非常明確的認識并且保存好相關文件、法規(guī)等;


7. 達到省級驗收的標準

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