行業(yè)新聞
福建省藥監(jiān)加快醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)間優(yōu)惠措施
發(fā)布時(shí)間：2021-06-01 15:27:07
2021年5月21日，福建省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步深化醫(yī)療器械審評(píng)審批機(jī)制改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見（試行）》（以下簡(jiǎn)稱“意見”）?！兑庖姟穱@著“優(yōu)化審評(píng)審批流程”“優(yōu)化審批機(jī)制”“優(yōu)化審評(píng)機(jī)制”“優(yōu)化溝通服務(wù)機(jī)制”“推動(dòng)產(chǎn)業(yè)聚集發(fā)展”五個(gè)方面十六條具體措施展開。其中平均審評(píng)時(shí)限縮減至法定時(shí)限的50%以上，部分審批時(shí)限縮減至法定時(shí)限的25%，同一法人公司產(chǎn)品在省外已注冊(cè)的二類醫(yī)療器械在我省新申報(bào)醫(yī)療器械注冊(cè)，省藥監(jiān)原則上認(rèn)可原審批部門的審評(píng)審批結(jié)論等！《意見》將為福建醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展起到很好的促進(jìn)作用。
2021年5月21日，福建省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步深化醫(yī)療器械審評(píng)審批機(jī)制改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見（試行）》（以下簡(jiǎn)稱“意見”）?！兑庖姟穱@著“優(yōu)化審評(píng)審批流程”“優(yōu)化審批機(jī)制”“優(yōu)化審評(píng)機(jī)制”“優(yōu)化溝通服務(wù)機(jī)制”“推動(dòng)產(chǎn)業(yè)聚集發(fā)展”五個(gè)方面十六條具體措施展開。其中平均審評(píng)時(shí)限縮減至法定時(shí)限的50%以上。
2021年5月21日，福建省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步深化醫(yī)療器械審評(píng)審批機(jī)制改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見（試行）》（以下簡(jiǎn)稱“意見”）?！兑庖姟穱@著“優(yōu)化審評(píng)審批流程”“優(yōu)化審批機(jī)制”“優(yōu)化審評(píng)機(jī)制”“優(yōu)化溝通服務(wù)機(jī)制”“推動(dòng)產(chǎn)業(yè)聚集發(fā)展”五個(gè)方面十六條具體措施展開。其中平均審評(píng)時(shí)限縮減至法定時(shí)限的50%以上。