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分類界定
2019年第一批醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總(二)
發(fā)布時(shí)間:2020-11-02 21:33:07
三、按照I類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品(146個(gè))

1.供氧眼罩:由眼罩和導(dǎo)管兩部分組成。采用高分子材料制成。非無(wú)菌提供,可重復(fù)使用。需定期用藥用的含氯制劑或酒精棉球清潔與皮膚接觸的眼罩硅膠部位。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用時(shí),需和醫(yī)用氧氣源連接;在非醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用時(shí),需和家用制氧機(jī)連接。佩戴于眼部,用于輸送氧氣至眼部。分類編碼:16-05。

2.外生殖器術(shù)后保護(hù)罩:由腰帶、塑料罩和硅膠護(hù)套組成。采用高分子材料制成。非無(wú)菌提供。用于男性包皮手術(shù)后,保護(hù)手術(shù)部位不被外物碰撞。不接觸傷口。產(chǎn)品應(yīng)具有與預(yù)期用途相適應(yīng)的抗沖擊強(qiáng)度和抗擠壓強(qiáng)度。分類編碼:14-15。

3.壓力腿套:由腿套主體、連接管路和連接接頭組成。配合空氣壓力治療儀使用,向腿套的肢體套筒的不同腔室充入帶有一定壓強(qiáng)的氣體,對(duì)患者肢體形成壓力,達(dá)到治療目的。用于防止靜脈血栓形成,緩解由肢體靜脈水腫和下肢動(dòng)脈缺血引起的水腫、疼痛、酸脹、肢體沉重感、間歇性跛行臨床癥狀。分類編碼:09-04。

4.基因測(cè)序通用試劑盒(半導(dǎo)體法):主要由乳液PCR緩沖液、乳液PCR酶混合液、破乳液I和Ⅱ、模板載體溶液、模板制備反應(yīng)油I和II、模板重懸液、質(zhì)控模板、C1磁珠、C1磁珠清洗液、C1磁珠重懸液、測(cè)序酶溶液、測(cè)序通用引物(與barcode序列互補(bǔ)的單條引物)、測(cè)序試劑(dNTP)、測(cè)序緩沖液、芯片、無(wú)核酸酶水等組成。與基因文庫(kù)構(gòu)建等試劑盒、基因測(cè)序儀DR-Seq 8800配合使用,完成高通量測(cè)序過(guò)程。不用于全基因組測(cè)序。分類編碼:6840。

5.白細(xì)胞五分類檢測(cè)用試劑片:由聚苯乙烯塑料、亞甲基藍(lán)、皂素、表面活性劑、聚乙二醇辛基苯基醚組成。臨床上用于溶血后對(duì)白細(xì)胞進(jìn)行染色,與白細(xì)胞分析儀(WBC DIFF Analyzer)配合使用便于定量測(cè)定毛細(xì)血管或靜脈全血中的白細(xì)胞量及分類計(jì)數(shù)。分類編碼:6840。

6.分析用全自動(dòng)樣本萃取儀:由機(jī)械臂模塊、OCR模塊、濾紙卡(DMS卡)萃取模塊和清洗工作站組成。用于臨床檢驗(yàn)用濾紙卡上干基質(zhì)點(diǎn)樣本的洗脫,供質(zhì)譜儀檢測(cè)使用或?qū)悠肥占蠊┥治龌駿LISA檢測(cè)。分類編碼:22-13。

7.樣本處理血清指數(shù)試劑(分光光度法):由9%氯化鈉組成。用于血清或血漿樣本的稀釋,配合羅氏檢測(cè)試劑盒使用,用于輔助評(píng)估樣本的測(cè)量是否受到脂血,溶血和黃疸的干擾。分類編碼:6840。

8.環(huán)化反應(yīng)通用試劑盒:由環(huán)化緩沖液、連接酶、消化緩沖液、消化酶、消化終止反應(yīng)液、純化磁珠、TE 緩沖液組成。用于接頭連接后的PCR文庫(kù)的單鏈分離、單鏈環(huán)化、線性消化、單鏈環(huán)純化,將其制備成高通量測(cè)序?qū)S玫膯捂湱h(huán)狀DNA文庫(kù)。適用于高通量測(cè)序平臺(tái)測(cè)序前的樣本處理。分類編碼:6840。

9.異硫氰酸熒光素(FITC)標(biāo)記的羊抗人IgG(含碘化丙啶):主要由FITC標(biāo)記的羊抗人IgG抗體,碘化丙啶組成。與本公司相應(yīng)檢測(cè)試劑(特異性包被抗原)配合使用,臨床上用于檢測(cè)人體樣本中IgG,是間接免疫熒光法中的通用酶標(biāo)二抗。分類編碼:6840。

10.異硫氰酸熒光素(FITC)標(biāo)記的羊抗人IgA和IgG:主要由FITC標(biāo)記的羊抗人IgA抗體、IgG抗體組成。與本公司相應(yīng)檢測(cè)試劑(特異性包被抗原)配合使用,臨床上用于檢測(cè)人體樣本中IgA和IgG抗體,是間接免疫熒光法中的通用酶標(biāo)二抗。分類編碼:6840。

11.異硫氰酸熒光素(FITC)標(biāo)記的羊抗人IgA、IgG和IgM:主要由FITC標(biāo)記的羊抗人IgA、羊抗人IgG和羊抗人IgM抗體組成。與本公司相應(yīng)檢測(cè)試劑(特異性包被抗原)配合使用,臨床上用于檢測(cè)人體樣本中IgA、IgG和IgM抗體,是間接免疫熒光法中的通用酶標(biāo)二抗。分類編碼:6840。

12.異硫氰酸熒光素(FITC)標(biāo)記的羊抗人IgA:主要由FITC標(biāo)記的羊抗人IgA抗體組成。與本公司相應(yīng)檢測(cè)試劑(特異性包被抗原)配合使用,臨床上用于檢測(cè)人體樣本中IgA抗體,是間接免疫熒光法中的通用酶標(biāo)二抗。分類編碼:6840。

13.數(shù)字PCR預(yù)混液:由超純水、丙三醇、三(羥甲基)氨基甲烷鹽酸鹽、三(羥甲基)氨基甲烷、氯化鉀、Taq DNA聚合酶、脫氧核糖核苷酸組成。與特定檢測(cè)試劑盒、數(shù)字PCR反應(yīng)原理的設(shè)備及油相試劑配合使用,進(jìn)行數(shù)字PCR反應(yīng),是該反應(yīng)系統(tǒng)的通用試劑。用于待測(cè)核酸樣本的體外擴(kuò)增。分類編碼:6840。

14.CD103抗體試劑(免疫組織化學(xué)法):由CD103單克隆抗體、緩沖液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。

15.CD33抗體試劑(免疫組織化學(xué)法):由CD33單克隆抗體、緩沖液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不用于指導(dǎo)靶向藥物的診斷和治療。分類編碼:6840。

16.嗜鉻粒蛋白A(Chromogranin A)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法):由嗜鉻粒蛋白A(Chromogranin A)單克隆抗體試劑、Tris緩沖鹽水(含有載體蛋白和0.35% ProClin? 950(防腐劑))組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。

17.δ樣蛋白3(DLL3)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法):由δ樣蛋白3(DLL3)單克隆抗體試劑組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不用于指導(dǎo)靶向藥物的診斷和治療。分類編碼:6840。

18.肥大細(xì)胞類凝乳蛋白酶(MCC)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法):由肥大細(xì)胞類凝乳蛋白酶(MCC)單克隆抗體、緩沖液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。

19.Polo樣激酶1(PLK-1)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法):由包含Polo樣激酶1(PLK-1)單克隆抗體的液態(tài)組織培養(yǎng)上清液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。

20.單核細(xì)胞染色體異常檢測(cè)試劑盒(熒光原位雜交法):由探針混合液(Texas Red/3p22.1、FITC spectrum/3q29、Gold spectrum/10q22.3、Aqua spectrum/10cen)、消化劑、洗脫劑、核酸復(fù)染液、消化緩沖液、20X檸檬酸鈉緩沖液(SSC)組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。

21.MAML2(11q21)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由MAML2斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。

22.IRF4(6p25)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由IRF4斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。

23.[IGH/CCND1]/[IGH/MAF]/[IGH/MAFB]/[IGH/FGFR3]融合基因探針試劑(熒光原位雜交法):由CCND1/IGH融合探針、MAF/IGH融合探針、MAFB/IGH融合探針、FGFR3/IGH融合探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。

24.NUT(15q14)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由NUT斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。

25.ERG(21q22)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由ERG斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。

26.BCL6/MYC/IGH/[BCL2/IGH]基因探針試劑(熒光原位雜交法):由BCL6斷裂探針、MYC斷裂探針、IGH斷裂探針、BCL2/IGH融合探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。

27.BCL6/MYC/[CCND1/IGH]/[BCL2/IGH]基因探針試劑(熒光原位雜交法):由MYC斷裂探針、BCL6斷裂探針、CCND1/IGH融合探針、BCL2/IGH融合探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


28.ATM/p53/13q14/RB1/CSP12基因探針試劑(熒光原位雜交法):由p53缺失探針、RB1缺失/ATM缺失探針、13q14缺失/ CSP12探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


29.ABL1/ABL2/PDGFRB/CRLF2/JAK2基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由ABL1斷裂探針、ABL2斷裂探針、PDGFRB斷裂探針、CRLF2斷裂探針、JAK2斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


30.CIC(19q13)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由CIC斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


31.7號(hào)/17號(hào)/3號(hào)/P16基因探針試劑(熒光原位雜交法) :由CSP7/CSP17探針、CSP3/GSPp16探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


32.TFEB(6p21)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由TFEB斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


33.TERT(5p15)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由TERT斷裂探針組成。 在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


34.MALAT1(11q13)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由MALAT1斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


35.KMT2A(11q23)基因缺失探針試劑(熒光原位雜交法):由KMT2A缺失探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


36.hWAPL(10q23)基因擴(kuò)增探針試劑(熒光原位雜交法):由hWAPL擴(kuò)增探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


37.HMGA2(12q14)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由HMGA2斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


38.GLI1(12q13)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由GLI1斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


39.FRS2(12q15)基因擴(kuò)增探針試劑(熒光原位雜交法):由FRS2擴(kuò)增探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


40.i(17q)基因探針試劑(熒光原位雜交法):由i(17q)探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


41.MGEA5(10q24)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由MGEA5斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


42.MALT1/IGH融合基因t(14; 18)探針試劑(熒光原位雜交法):由MALT1/IGH融合基因探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


43.JAZF1(7p15)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由JAZF1 斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


44.ITK/SYK融合基因t (5;9) 探針試劑(熒光原位雜交法):由ITK/SYK融合基因探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


45.NONO/TFE3融合基因t(X;X)探針試劑(熒光原位雜交法):由NONO/TFE3融合探針組成。 在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


46.NFIB(9p23-p22.3)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由NFIB斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


47.NCOA2(8q13)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由NCOA2斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


48.MYC/P16/CSP9基因探針試劑(熒光原位雜交法):由MYC/P16/CSP9探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


49.MYC(8q24)基因擴(kuò)增探針試劑(熒光原位雜交法):由MYC擴(kuò)增探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


50.MYB/NFIB融合基因t (6;9)探針試劑(熒光原位雜交法):由MYB/NFIB融合探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


51.MN1(22q12)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由MN1斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


52.MLAA-34(13q14)基因擴(kuò)增探針試劑(熒光原位雜交法):由MLAA-34擴(kuò)增探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


53.EWSR1/WT1融合基因t (11;22)探針試劑(熒光原位雜交法):由EWSR1/WT1融合探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


54.MYC(8q24)/BCL6(3q27)/BCL2(18q21)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由MYC斷裂探針、BCL6斷裂探針、BCL2斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


55.NTRK1/NTRK2/NTRK3基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由NTRK1斷裂探針、NTRK2斷裂探針、NTRK3斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


56.WWTR1(3q25)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由WWTR1斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


57.WT1(11p13)基因缺失探針試劑(熒光原位雜交法):由WT1缺失探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


58.WT1(11p13)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由WT1斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


59.USP6(17p13)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由USP6斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


60.TP63(3q28)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由TP63斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


61.TNFAIP3(6q23)基因缺失探針試劑(熒光原位雜交法):由TNFAIP3缺失探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


62.TGFBR3/MGEA5融合基因t (1;10)探針試劑(熒光原位雜交法):由TGFBR3/MGEA5融合探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


63.PLAG1(8q12)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由PLAG1斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


64.p53/D13S319/RB1/1q21/IGH基因探針試劑(熒光原位雜交法):由p53缺失/D13S319缺失探針、RB1缺失/1q21擴(kuò)增探針、IGH斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


65.p53/[CCND1/IGH]/ATM/CSP12/D13S25基因探針試劑(熒光原位雜交法):p53缺失探針、ATM缺失探針、CCND1/IGH融合探針、D13S25缺失/CSP12探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


66.NUP98(11p15)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由NUP98斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


67.NTRK3(15q25)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由NTRK3斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


68.NTRK2(9q21)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由NTRK2斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


69.PAX5/IGH融合基因t(9;14)探針試劑(熒光原位雜交法):由PAX5/IGH融合探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


70.PD-L1(9p24)/ABL1(9q34)基因擴(kuò)增探針試劑(熒光原位雜交法):由PD-L1/ ABL1擴(kuò)增探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


71.PD-L1(9p24)/CSP 9基因擴(kuò)增探針試劑(熒光原位雜交法):由PD-L1/CSP 9擴(kuò)增探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


72.PD-L1(9p24)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由PD-L1斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


73.PDGFB(22q13)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由PDGFB斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


74.FGFR1/PDGFRA/PDGFRB基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由FGFR1斷裂探針、PDGFRA斷裂(CHIC2缺失)探針、PDGFRB斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


75.TERC(3q26)/MYC(8q24)基因擴(kuò)增探針試劑(熒光原位雜交法):由TERC/MYC基因擴(kuò)增探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


76.SRD(1p36)基因缺失探針試劑(熒光原位雜交法):由SRD缺失探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


77.SOX2(3q26)基因擴(kuò)增探針試劑(熒光原位雜交法):由SOX2擴(kuò)增探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


78.SMARCB1(22q11)基因缺失探針試劑(熒光原位雜交法):由SMARCB1缺失探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


79.RELA(11q13)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由RELA斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


80.RB1/1q21基因探針試劑(熒光原位雜交法):由RB1缺失/1q21擴(kuò)增探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


81.RB1(13q14)/ATM(11q22)基因缺失探針試劑(熒光原位雜交法):由RB1缺失/ATM缺失探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


82.PTPRZ1/C-MET融合基因t(7;7)探針試劑(熒光原位雜交法):由PTPRZ1/C-MET融合探針組成。 在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


83.PRCC/TFE3融合基因t(X;1)探針試劑(熒光原位雜交法):由PRCC/TFE3融合探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


84.PPARγ(3p25)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由PPARγ斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


85.PD-L2(9p24)基因擴(kuò)增探針試劑(熒光原位雜交法):由PD-L2擴(kuò)增探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


86.PAX3(2q36)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由PAX3斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


87.p53/RB1/ATM/ CSP 12/D13S25/6/6q21/IGH基因探針試劑(熒光原位雜交法):由p53缺失探針、RB1缺失/ATM缺失探針、D13S25缺失/CSP12探針、CSP6/6q21缺失探針、IGH斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


88.p53/D13S319基因缺失探針試劑(熒光原位雜交法):由p53缺失/D13S319缺失探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


89.FOSB(19q13)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由FOSB斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


90.FOS(14q24)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由FOS斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


91.FGFR2(10q26)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由FGFR2斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


92.12號(hào)/D13S25基因缺失探針試劑(熒光原位雜交法):由D13S25缺失/CSP12探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


93.EWSR1/FLI1融合基因t(11;22)探針試劑(熒光原位雜交法):由EWSR1/FLI1融合探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


94.EWSR1/CREB1融合基因t(2;22)探針試劑(熒光原位雜交法):由EWSR1/CREB1融合探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


95.EWSR1/ATF1融合基因t(12;22)探針試劑(熒光原位雜交法):由EWSR1/ATF1融合探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


96.ETV4(17q21)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由ETV4 斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


97.ETV1(7p21)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由ETV1 斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


98.ESR1(6q25)基因擴(kuò)增探針試劑(熒光原位雜交法):由ESR1擴(kuò)增探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


99.EPOR(19p13)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由EPOR 斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


100.16q22/16q23基因缺失探針試劑(熒光原位雜交法):由16q22基因缺失探針、16q23基因缺失探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


101.WWTR1/CAMTA1融合基因t(1;3)探針試劑(熒光原位雜交法):由WWTR1/CAMTA1融合探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


102.YWHAE(17p13)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由YWHAE斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


103.19q13.42基因擴(kuò)增探針試劑(熒光原位雜交法):由19q13.42擴(kuò)增探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


104.19p13.3基因缺失探針試劑(熒光原位雜交法):由19p13.3基因缺失探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


105.11q23/DLEU1基因缺失探針試劑(熒光原位雜交法) :由11q23/DLEU1基因缺失探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


106.11q23/6p25/6q23基因缺失探針試劑(熒光原位雜交法):由11q23/6p25/6q23基因缺失探針組成。 在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


107.11q23.3/11q24.3基因缺失探針試劑(熒光原位雜交法):由11q23.3基因缺失探針和11q24.3基因缺失探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


108.11q22.2基因缺失探針試劑(熒光原位雜交法):由11q22.2缺失探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


109.[MAFB/IGH]/[CCND3/IGH]/[MYC/IGH]融合基因探針試劑(熒光原位雜交法):由MAFB/IGH融合探針、CCND3/IGH融合探針、MYC/IGH融合探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


110.1q基因擴(kuò)增探針試劑(熒光原位雜交法):由1q擴(kuò)增探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


111.1q21基因擴(kuò)增探針試劑(熒光原位雜交法):由1q21擴(kuò)增探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


112.C19MC(19q13.42)基因擴(kuò)增探針試劑(熒光原位雜交法):由C19MC擴(kuò)增探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


113.C11ORF95/RELA融合基因t(11;11)探針試劑(熒光原位雜交法):由C11ORF95/RELA融合探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


114.C11ORF95(11q13)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由C11ORF95斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


115.BEND2(Xp22)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法) :由BEND2 斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


116.BCOR/CCNB3融合基因inv(X)(p11.4;p11.22) 探針試劑(熒光原位雜交法):由BCOR/CCNB3融合探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


117.BCOR(Xp11.4)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法) :由BCOR斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


118.BCL2(18q21)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由BCL2斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


119.BCL6/IGH融合基因 t(3; 14) 探針試劑(熒光原位雜交法):由BCL6/IGH融合探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


120.ALK(2p23)基因擴(kuò)增探針試劑(熒光原位雜交法):由ALK擴(kuò)增探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


121.8號(hào)/20q基因探針試劑(熒光原位雜交法):由D20S108缺失/ CSP8探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


122.5q33.3基因探針試劑(熒光原位雜交法):由5q33.3探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


123.2p基因缺失探針試劑(熒光原位雜交法):由2p缺失探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


124.20q11基因探針試劑(熒光原位雜交法):由20q11探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


125.7號(hào)/8號(hào)染色體著絲粒探針試劑(熒光原位雜交法):由CSP 7/CSP8探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


126.ETV6/NTRK3融合基因t(12;15)探針試劑(熒光原位雜交法):由ETV6/NTRK3融合探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


127.EP400(12q24)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由EP400斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


128.D13S319基因缺失探針試劑(熒光原位雜交法):由D13S319缺失探針(單紅)組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


129.D13S25(13q14)基因缺失探針試劑(熒光原位雜交法):由D13S25缺失探針(單紅)組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


130.CTNNB1(3p22)基因缺失探針試劑(熒光原位雜交法):由CTNNB1缺失探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


131.CSF1R(5q32)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由CSF1R 斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


132.CSF1(1p13)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法) :由CSF1斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


133.CRTC1(19p13)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由CRTC1 斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


134.COL1A1/PDGFB融合基因t (17;22)探針試劑(熒光原位雜交法):由COL1A1/PDGFB融合探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


135.CHD1(5q15-q21)基因缺失探針試劑(熒光原位雜交法):由CHD1缺失探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


136.CDK6(7q21)基因擴(kuò)增探針試劑(熒光原位雜交法):由CDK6擴(kuò)增探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


137.CDH1(16q22)基因缺失探針試劑(熒光原位雜交法):由CDH1缺失探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


138.CAMTA1(1p36)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由CAMTA1斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


139.BRAF/KIAA1549融合基因t(7;7)探針試劑(熒光原位雜交法):由BRAF/KIAA1549融合探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


140.BRAF(7q34)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由BRAF斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


141.8號(hào)/17號(hào)染色體著絲粒探針試劑(熒光原位雜交法):由CSP 8/CSP17探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


142.8號(hào)/11號(hào)/17號(hào)染色體著絲粒探針試劑(熒光原位雜交法):由CSP 8/CSP17探針、CSP11探針(單綠)組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


143.6q27(MLLT4)基因缺失探針試劑(熒光原位雜交法):由6q27(MLLT4)缺失探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


144.ABL2(1q25)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由ABL2斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


145.ABL1(9q34)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由ABL1斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


146.FOXR2(Xp11)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由FOXR2斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


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