為全力支持疫情防控所需藥品、醫(yī)療器械的科研攻關(guān)和供應(yīng)保障工作，省藥品監(jiān)管局近日組織出臺(tái)了《廣東省防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情所需藥品醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》（以下簡稱《程序》），明確了在省級(jí)行政許可事權(quán)范圍內(nèi)，對(duì)防控新冠肺炎疫情應(yīng)急所需，且在廣東省尚無同類產(chǎn)品上市，或雖在廣東省已有同類產(chǎn)品上市，但產(chǎn)品供應(yīng)不能滿足防控疫情應(yīng)急處理需要的藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品，納入應(yīng)急審批。

為減輕相關(guān)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，省藥品監(jiān)管局積極配合省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳研究疫情防控所需藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)優(yōu)惠政策，建議對(duì)納入《程序》的藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品，免征注冊(cè)費(fèi)；疫情結(jié)束后，對(duì)于在疫情期間通過《程序》審批獲批批件僅在疫情防控期間有效的藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品，再次申請(qǐng)相同行政許可事項(xiàng)的，其注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)按零收費(fèi)執(zhí)行。

目前，上述注冊(cè)費(fèi)零收費(fèi)政策已經(jīng)省政府批準(zhǔn)同意，自2020年1月1日起執(zhí)行。下一步，省藥品監(jiān)管局將加強(qiáng)政策宣貫，主動(dòng)靠前服務(wù)，將注冊(cè)費(fèi)零收費(fèi)政策落實(shí)落細(xì)，全力支持企業(yè)研發(fā)疫情防控所需的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品，努力保障疫情防控所需藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品供應(yīng)。

為全力支持疫情防控所需藥品、醫(yī)療器械的科研攻關(guān)和供應(yīng)保障工作，省藥品監(jiān)管局近日組織出臺(tái)了《廣東省防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情所需藥品醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》（以下簡稱《程序》），明確了在省級(jí)行政許可事權(quán)范圍內(nèi)，對(duì)防控新冠肺炎疫情應(yīng)急所需，且在廣東省尚無同類產(chǎn)品上市，或雖在廣東省已有同類產(chǎn)品上市，但產(chǎn)品供應(yīng)不能滿足防控疫情應(yīng)急處理需要的藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品，納入應(yīng)急審批。

為減輕相關(guān)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，省藥品監(jiān)管局積極配合省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳研究疫情防控所需藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)優(yōu)惠政策，建議對(duì)納入《程序》的藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品，免征注冊(cè)費(fèi)；疫情結(jié)束后，對(duì)于在疫情期間通過《程序》審批獲批批件僅在疫情防控期間有效的藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品，再次申請(qǐng)相同行政許可事項(xiàng)的，其注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)按零收費(fèi)執(zhí)行。

目前，上述注冊(cè)費(fèi)零收費(fèi)政策已經(jīng)省政府批準(zhǔn)同意，自2020年1月1日起執(zhí)行。下一步，省藥品監(jiān)管局將加強(qiáng)政策宣貫，主動(dòng)靠前服務(wù)，將注冊(cè)費(fèi)零收費(fèi)政策落實(shí)落細(xì)，全力支持企業(yè)研發(fā)疫情防控所需的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品，努力保障疫情防控所需藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品供應(yīng)。